【資料圖】

近日，黑龍江省藥監局、省農業農村廳、省林草局、省中醫藥管理局聯合發布《關于推動實施〈中藥材生產質量管理規范〉的通告》，促進中藥材規范化生產，加強中藥材質量控制，推動中藥產業高質量發展。

《通告》明確了相關管理部門的職責分工，要求建立省級牽頭抓總，市（地）、縣（區）級抓落實的常態化工作機制，各部門加強協作，形成合力，共同推進中藥材規范化、標準化、集約化發展。將各地推動實施《中藥材生產質量管理規范》的情況納入全省藥品安全綜合考評體系，推動各項工作有效落實。

《通告》明確，鼓勵中藥生產企業優先使用符合《中藥材生產質量管理規范》（GAP）要求的中藥材，鼓勵中藥生產企業在中藥材產地自建、共建符合GAP要求的中藥材生產基地。同時明確企業主體責任，將藥品質量管理體系延伸到中藥材產地，制定有效的生產管理與質量控制、預防措施，切實做好質量內控和風險隱患自查自糾工作；引導中藥飲片和中藥配方顆粒生產企業運用現代信息技術建設追溯體系，實現全過程關鍵環節可追溯。

在監管方式方面，《通告》提出引用數字化手段，依托已納入黑龍江中藥材生產“十四五”發展規劃的“龍藥云”數字平臺對中藥材生產企業從種養殖、采收、加工開展全過程指導，對其產出的中藥材逐步實行賦碼追溯管理；加強對中藥生產企業的日常監督檢查，并將中藥材采購驗收等情況納入重點，加強中藥材質量監測。各級藥品監管部門對使用或者標示使用符合GAP中藥材的中藥生產企業開展中藥材生產延伸檢查，發現不符合要求的，及時公開監管處罰信息。省級藥品監督管理部門要加強中藥飲片生產企業采購產地加工（趁鮮切制）中藥材監管，規范中藥材產地加工及采購行為，加強趁鮮切制質量管理，推動中藥生產企業將藥品質量管理體系向中藥材種植加工環節延伸。

關鍵詞：